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2023年4月7日发(作者:土豪金)
欧盟化妆品检测,中国化妆品检测,美
国化妆品法规条例,化妆品检测标准
(2011/12/0200:34)
西方及东方化妆品法规条例
表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品毫无顾忌的意思 声称有治疗用途或含有西药作主要成
分,这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系,并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋
牙膏等在美国是视作非处方药品监管。
表1:西方国家化妆品条例
国家或地区
欧盟*美国加拿大澳大利亚俄罗斯
政
府
欧洲联盟
食品
及药
物管
理局
(FD
A)
加拿大健康委员会
治疗安全管理局
(TGA)
俄罗斯联邦各国的标准委
员会
化
妆
品
条
例
*
Directive76/7
68/EEC&sub
sequentamen
dments
76/768/EEC指
令及其修改指
令
USF
DAC
FRTit
le21
美国
食品
及药
物管
理局
的美
国联
邦法
例第
21章
CosmeticRegulati
onoftheFoodand
DrugAct;C.R.C.,c
.869
食品和药物法令中
的化妆品条例;
C.R.C.,c869
TherapeuticGoo
dAct1989**
治疗安全法例
1989**
Lawof
TheRuissianFederation
ontheCertificationofPro
ductsandServices-GOS
TRSystemofCertificati
on
俄罗斯联邦关于产品认证
和服务GOSTR系统认证
的法例
产
品
安
全
条
例
Article7ofDire
ctive76/768/E
EC
76/768/EEC指
令第7条
USF
DA21
CFR
740.1
0
美国
食品
及药
物管
理局
的美
国联
邦法
例第
21章
741.1
0条
化
学
成
分
或
化
妆
品
成
分
条
例
Annexes
Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,
ⅥⅦofDirecti
ve76/768/EE
C&subsequen硁硁之愚什么意思
tamendments
指令
76/768/EEC附
表Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,
ⅥⅦ及其修改
指令
USF
DA21
CFR7
3,74,
84
美国
食品
及药
物管
理局
的美
国联
邦法
例第
21章
73、74
及82
条
Section15ofCos
meticRegulationof
theFoodandDru
gAct;C.R.C.,c.869
食品和药物法令中
的化妆品条例第15
节;C.R.C.,c869
TheNationalInd
ustrialChemicals
Notificationand
AssessmentSch
eme(NICNAS)
加拿大国家工业
化学通乙组词 告及评估
方案
标
签
要
求
Article6ofDire
ctive76/768/E
EC&subsequ
entamendme
nts
76/768/EEC指
令第6条及其
修改指令
USF
DA21
CFR
701&7
40
美国
食品
及药
物管
理局
的美
国联
邦法
例第
Section17-24ofC
osmeticRegulation
oftheFoodandD
rugAct;C.R.C.,c.8
69
食品和药物法令中
的化妆品条例第17
至24节;
C.R.C.,c869
TheTradePracti
cesAct1974
贸易惯例法令
1974
TheAntitrustLawofthe
Russian
Federation
俄罗斯联邦反垄断法例
21章
701及
740条
备注:
*含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定
**只限于声称作治疗用途之化妆品。
表2:东方国家化妆品条例
国家或地区
中华人民共和
国
台湾东盟日本韩国
政
府
卫生部台湾卫生部东南亚国家联盟厚生劳动省
韩国食品
及药物管
理局
(KFDA)
化
妆
品
条
例
化妆品卫生标
准
StatuteforControlofCo
smeticHygiene
化妆品卫生控制条例
ASEANCosmetic
Directive东盟化妆
品指令
Standardsof
Cosmetics20
01
化妆品标准
2001
Cosmetic
Law
化妆品法
规
产
品
安
全
条
例
Article3ofASEA
NCosmeticDirecti
ve
东盟化妆品指令第
3条
Pharmaceutic
alAffairsLaw
(PAL)
药物法令
化
学
成
分
或
化
妆
品
成
分
条
例
AnnexesⅡ,Ⅲ,Ⅳ,
ⅥⅦofASEANC
osmeticDirective
东盟化妆品附表
Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,ⅥⅦ
Standardsof
Cosmetic200
1
化妆品标准
2001
标
签
GB5296.3forC
osmeticLabeli
Article6ofStatuteforCo
ntrolofCosmeticHygien
Article6ofASEA
NCosmeticDirecti
Pharmaceutic
alAffairsLaw
Cosmetic
Law,Ch
要
求
ng化妆品标签
要求GB5296.3
e
化妆品卫生控制条例第6
条
ve
东盟化妆品指令第
6条
(PAL)Ch7
药物法令第7
章
4
化妆品法
规第4章
欧盟化妆品法规解读
一般情况下,化妆品条例在欧洲是非常严厉关于蜜蜂的诗句 的。
2008年3月7日,欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报,拟将欧盟“化
妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加,限量要求更加严格。
提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来,由原碧海青天夜夜心 来442种(1999年),1211种(2005年)
增加至1328种;附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项,其中第65-102为新增限制使用
物质,第105-158为限时限制使用物质(2009年1同是天涯沦落人粤语歌 2月31日后禁止使用)。
按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求,制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当
中应至少包括以下内容:
1、成分证明
性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛
病检验证明书;
2、制成品的描述
制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等
3、制成品的安全评估表
成分的毒性风险评估,并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估
4、制成品安全和功效的证明
5、符合良好生产规范(GMP)的生产方式描述
我国化妆品检测相关标准信息:
我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范(2007年版)》明显提高了对化学物质的使用标准。新规
定中增加了790种禁用化学物质,从而使禁用化学物质达到1286种。除了禁用物质外,新规定对于限用化
学物质等原料也进行了规范
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